Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - prekurzor t-bunkovej lymfoblastickej leukémie-lymfómu - antineoplastické činidlá - nelarabine je indikovaný na liečbu pacientov s t-buniek acute lymphoblastic leukémia (t-all) a t-buniek lymphoblastic lymfóm (t-lbl), ktorých ochorenie má neodpovedali, alebo má relapsed po liečbe aspoň dve chemoterapie režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabínu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - akútna lymfoblastická leukémia (all) u pediatrických pacientov, ktorých dôjde k relapsu alebo refraktérnym po získaní najmenej dve predchádzajúce liečby a tam, kde neexistuje žiadna iná možnosť liečby očakávaný následok trvalú odpoveď. bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v štúdiách u pacientov ≤ 21 rokov pri počiatočnej diagnóze.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). tento prípravok neobsahuje von willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von willebrand choroba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil je indikovaný v kombinácii s stimulujúci kolónie granulocytov faktor zvýšiť mobilizácii hematopoetických kmeňových buniek do periférnej krvi pre zber a následné autológna transplantácia u pacientov s lymfómom a viac myelómom, ktorých bunky mobilizovať zle.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic kyseliny - cirhóza pečene, žlčové - liečba žlčou a pečeňou - ocaliva je indikovaný na liečbu primárnej biliárnej cholangitída (tiež známy ako primárna biliárna cirhóza) v kombinácii s kyselinou ursodeoxycholovou sa však (udca) u dospelých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na udca alebo ako monoterapia u dospelých neschopných tolerovať udca.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastické činidlá - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 a 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesothelioma pemetrexed sandoz v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou naivných pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancer pemetrexed sandoz v kombinácii s cisplatin je uvedené, za prvé-line liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed sandoz je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed sandoz je označené ako monotherapy pre druhý riadok liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifén hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauza - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - raloxifen je indikovaný na liečbu a prevenciu osteoporózy u postmenopauzálnych žien. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra. pri určovaní výber raloxifene alebo iných liečebných postupov, vrátane oestrogens, pre jednotlivé postmenopauzálne ženy, by sa mali zvážiť menopauzálnych symptómov, účinky na maternice a prsníka tkanív, a kardiovaskulárne riziká a výhody.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfát, tazobactam sodíka - bakteriálne infekcie - antibakteriálne pre systémové použitie, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.